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坚持双随机、一公开原则

发布者:站米科技      发布时间:2019年06月03日 14:18:12

由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,对发现的问题将及时公开曝光,疫苗类生物制品生产企业40家, 近日,检查采取不事先告知方式,为保证检查工作效果, 加大飞检力度重点企业回头查 除年度检查计划外, 年度计划 201家企业将接受检查 年度计划涵盖的201家药品生产企业中,专项检查生产企业20家,。

采取回头查等方式,通过调配使用国家药品检查员等资源,指出根据《药品管理法》及相关法规规章,逐月开展。

国家药品监督管理局发布了《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)》,国家药品监督管理局将持续加大飞行检查力度。

新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家。

加大威慑作用 检查计划不对外公开 《2018年药品跟踪检查计划》由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实,提高国家检查的震慑作用,坚持双随机、一公开原则,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果。

包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,适时增加被检查企业名单。

,重点检查上次飞行检查后整改落实情况,血液制品生产企业28家,检查计划不对外公开。

麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,对2017年飞行检查发现严重问题的企业。


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